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Der Artikel gibt die Basisinformation zur Handhabung von Grundsätzlich gilt, was in der aktuell gültigen Gebrauchsanweisung zu Reinigung und Desinfektion der Geräte aus Firma custo med GmbH an.

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eines custo med Gerätes aufgeführt ist.

Damit gewährleisten wir, dass die Eigenschaften:

• Reinigung
• Desinfektion
• Funktion
• Haltbarkeit

eines Gerätes eingehalten werden.

Alle abweichenden Handlungen, Mittel und Vorgänge können eine oder mehrere dieser Eigenschaften beeinträchtigen.

Empfohlene Mittel und Verfahren

Die empfohlenen Mittel und Reinigungsverfahren werden in den Gebrauchsanweisungen zu den jeweiligen custo diagnostic Projekten (zBz.B. Ruhe und Belastungs-EKG) und den verwendeten Geräten dokumentiert. Hierfür gibt es immer ein eigenes Kapitel oder Dokumententeil "Reinigung und Desinfektion".

Was ist mit Mitteln die nicht dokumentiert sind, jedoch beim Kunden zum Einsatz kommen?

Der Hersteller garantiert, aufgrund von aufwändigen Tests,  für die in der Gebrauchsanweisung dokumentierten Mittel und Reinigungsverfahren für die Funktion und Haltbarkeit der Geräte.

Wenn diese Mittel verwendet werden und sich der Anwender an die Verfahren hält, garantiert custo med für die Erfüllung der Eigenschaften Reinigung, Desinfektion, Funktion und Haltbarkeit eines Gerätes. Auch der bestimmungsgemäße Gebrauch ist damit gewährleistet.

Was passiert, wenn undokumentierte Mittel oder undokumentierte Verfahren zum Einsatz kommen, bzw. Verfahren nicht eingehalten werden?

Selbstvertsändlich steht es jedem Anwender frei, auch seine eigenen Mittel und Verfahren bei custo med Geräten anzuwendenEs können auch andere Mittel zum Einsatz und Verfahren zum Einsatz kommen.
Damit kann jedoch mindestens die Funktion und Haltbarkeit der Geräte nicht gewährleistet werden (Bei Desinfektion gelten ja immer noch die Anweisungen des Herstellers des Mittels).
Auch der bestimmungsgemäße Gebrauch muss damit in Frage gestellt werden. Beispiel: Eine EKG-Elektrode wird mit einem Desinfektionsmittel behandelt und leitet danach kein EKG-Signal mehr, oder ein Gehäuse zerbricht und dadurch kommt ein Patient zu Schaden.

Diese Situationen und Folgen muss ein Betreiber für sich selber validieren und entscheiden, ob das Risiko tragbar ist, oder nicht. custo med GmbH kann für dieses Risiko oder evtl. Folgen nicht haftbar gemacht werden.